Wie können Sie präzisere Ergebnisse in der Nierendiagnostik bekommen?
Einer der Schlüssel zu einer genaueren Beurteilung der Nierenfunktion ist die Integration der GFR-Messung in die klinische Routine. Eine gemessene glomeruläre Filtrationsrate (mGFR) mittels der Iohexol-Plasma-Clearance gilt bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) als der Maßstab für die Nierendiagnostik:
“Der Goldstandard für die Beurteilung der Nierenfunktion ist eine gemessene GFR unter Verwendung einer exogenen Substanz als Filtrationsmarker (z. B. … Iohexol). Methoden zur Schätzung der GFR (eGFR) unter Verwendung endogener Marker haben verschiedene Nachteile und werden als nicht so genau wie die gemessene GFR angesehen”.
Nephrolyx IVDx: GFR-Messung in der klinischen Routine
Das deutsche Unternehmen Nephrolyx GmbH hat ein innovatives Werkzeug zur Messung der GFR in der klinischen Routine entwickelt. Der Nephrolyx IVDx kombiniert ein IVD-Kit mit einer digitalen Plattform und ist sofort einsatzbereit.
Durch die Anwendung der Iohexol-Plasma-Clearance-Methode liefert dieser Diagnostiktest Ergebnisse innerhalb weniger Stunden. Er ermöglicht es Ärzten, Nierenerkrankungen präzise zu erkennen und die Behandlungspläne für Patienten rechtzeitig anzupassen.
Der Nephrolyx IVDx wird für klinische, analytische und Forschungslabore empfohlen, die Proben halbautomatisch in einem UHPLC- oder HPLC-Gerät verarbeiten.
Der Test ist für akute und nicht-akute Patientenszenarien geeignet und lässt sich an verschiedene klinische Situationen anpassen.
Präzise
Nephrolyx IVDx bietet im Vergleich zu GFR-Schätzungen eine höhere Präzision und Genauigkeit der Ergebnisse. Darüber hinaus ist der Test in allen Situationen über den gesamten GFR-Bereich hinweg konstant genau und ermöglicht die frühzeitige Erkennung von Veränderungen der GFR. Die Diagnostik wird von Faktoren nicht beeinträchtigt, die die GFR nicht betreffen.
Kostengünstig
Nephrolyx IVDx hebt sich als kosteneffektive Option im Vergleich zu anderen mGFR-Lösungen ab, einschließlich Kreatinin-Clearance, 99mTc-DTPA, laborentwickelten mGFR-Tests (LDTs) und sogar verschiedenen biomarkerbasierten Schätzungen (eGFR).
Schnell
Der Nephrolyx IVDx liefert Ergebnisse der mGFR am gleichen Tag, mit einer Bearbeitungszeit von weniger als 6 Stunden, die deutlich kürzer ist als die von LDTs.
Schnellere Bereitstellung diagnostischer Ergebnisse beschleunigt und vereinfacht die Probenverarbeitung.
Ärztliche Bewertungen des Nephrolyx IVDx
Fachliche Meinungen von renommiereten Nephrologie-Experten:
"Es besteht ein erheblicher ungedeckter Bedarf an einer genauen Bewertung der Nierenfunktion während und nach einer kritischen Erkrankung, bei der der bestehende diagnostische Standardtest, das Serumkreatinin, ungenau oder sogar gefährlich unzuverlässig sein kann (Chen, Teresa K.; Shlipak, Michael G. Should We Really Still Be Using Creatinine in the Critical Care Setting? Clinical Journal of the American Society of Nephrology 18(8):p 988-990, August 2023).
Genaue Diagnosedaten der Nierenfunktion sind entscheidend für die richtige Dosierung zahlreicher Medikamente, die schwerkranken Patienten verabreicht werden. Genauso wichtig sind sie für die Erkennung von Patienten mit dem Risiko einer langfristigen Nierenerkrankung, die derzeit keine Gelegenheit für eine angemessene Behandlung und Nachsorge haben.
Die Plasma-Iohexol-Clearance gilt als Goldstandard für die Messung der Nierenfunktion (GFR), ist aber in komplexen klinischen Situationen schwer anzuwenden.
Nephrolyx entwickelt innovative Technologien und Systeme, um die Messung der Nierenfunktion mit Iohexol in die klinische Medizin der realen Welt zu integrieren. Ich glaube, dass Nephrolyx das Potenzial hat, die bestehende diagnostische Lücke auf praktische und effiziente Weise zu schließen, was die Nierenversorgung während und nach kritischen Erkrankungen revolutionieren könnte".
Facharzt für Intensivmedizin und Nierenheilkunde
Intensivstation für Erwachsene
Royal London Hospital
Barts Health NHS Trust
London, UK
"Die glomeruläre Filtrationsrate ist die beste Methode zur Beurteilung der Nierenfunktion. In der täglichen klinischen Praxis wird die GFR anhand von Gleichungen geschätzt, die auf Biomarkern wie Serumkreatinin und/oder Cystatin C basieren.
Diese Gleichungen weisen jedoch den gleichen Grad an Ungenauigkeit auf. Für bestimmte Patientengruppen wie beispielsweise Intensivpatienten, Patienten mit Leberzirrhose, Empfänger von Transplantationen usw. fallen solche Berechnungen tatsächlich sehr ungenau aus. Außerdem ist in einigen spezifischen klinischen Situationen ein hochpräzises GFR-Ergebnis erforderlich, z. B. für die Entscheidung über eine Nierenspende oder über die Dosierung von nephrotoxischen Medikamenten.
Es gibt einfache, aber sehr zuverlässige Methoden, um die GFR sehr genau zu messen. Dazu zählt auch die Iohexol-Plasma-Clearance, sicherlich die beste Lösung, wenn es um Verfügbarkeit, Physiologie und Anwendung geht. Einfache Protokolle lassen sich auch in der Fachliteratur finden. Die Methoden der Iohexol-Messung liefern präzise und genaue Ergebnisse".
Universität Lüttich
Universitätsklinikum Sart Tilman
Lüttich, Belgien
"Das am häufigsten verwendete Kontrastmittel zur Messung der GFR ist die nicht radioaktive Iohexol-Clearance. Iohexol kann mit HPLC/UV- oder LC-MS/MS-Methoden gemessen werden, die in Fachlaboren intern entwickelt wurden.
Als Pionier hat Nephrolyx eine zuverlässige und benutzerorientierte Lösung zur Bestimmung von Iohexol zuerst auf den Markt gebracht. Der Testeinsatz erfordert keine großen Kenntnisse in der Chromatographie. Der IVD-Test kann in jedem klinischen Labor schnell und einfach durchgeführt werden und steht Ärzten als Referenzmethode zur Verfügung.
Angesichts der hervorragenden analytischen Leistung ist die kurze Abwicklungszeit sehr bemerkenswert.
Vorsitzender des IFCC-Ausschusses für Knochenstoffwechsel (C-BM)
Vorsitzender der EFLM-Arbeitsgruppe für chronische Nierenkrankheiten (TG-CKD)
Generalsekretär der Europäischen Gesellschaft für klinische und wirtschaftliche Aspekte der Osteoporose und Muskel-Skelett-Erkrankungen (ESCEO)
Leiter der Abteilung für klinische Chemie Universität Lüttich, Universitätsklinikum Lüttich
Lüttich, Belgien
"Die präzise, reproduzierbare und zuverlässige Messung der GFR ist der Eckpfeiler der Nierenmedizin. Leider sind einzelne Messungen von Biomarkern für diese Aufgabe nicht ausreichend.
Nephrolyx spricht diesen ungedeckten nephrologischen Bedarf mit einer erprobten, zuverlässigen, iohexolbasierten Lösung an."
Nierenabteilung Guy's & Saint Thomas' Hospital London
London, UK
GFR-Messung in der klinischen Routine: Vorteile
Für Ärzte
- Einfacher Zugang zur mGFR
- Vertrauen in genaue Ergebnisse
- Beschleunigte klinische Entscheidungsprozesse
- Fähigkeit, frühzeitige Veränderungen der GFR zu erkennen
- Personalisierte Behandlungspläne
Für Labore
- Einhaltung aktueller nephrologischer Richtlinien
- Zugang zu mGFR für alle klinischen Abteilungen
- Höhere Arbeitseffizienz, rationalisierte Betriebsabläufe und höhere Produktivität im Vergleich zu LDTs
- Nahtlose Integration der Software
Nephrolyx IVDx Demostellung
Testen Sie den Nephrolyx IVDx direkt in Ihrem Labor! Unsere Demostellung beinhaltet Nephrolyx IVD-Kits, die Installation der digitalen Nephrologie-Plattform und eine Schulung für Ihr Fachpersonal.
Besonderen Wert legen wir auf die reibungslose Einbindung des Nephrolyx IVDx in Ihren klinischen Workflow. Unser Team steht bereit, Sie jederzeit zu unterstützen. Für mehr Informationen zur Einrichtung der Demostellung fragen Sie uns einfach.
Nephrolyx ist der führende Anbieter von GFR-Messungen in der klinischen Routine. Das Unternehmen baut auf 12 Jahren Forschung auf dem Gebiet der Nierendiagnostik an der Charité Universitätsmedizin Berlin. Charité Universitätsmedizin Berlin.
Die Mission von Nephrolyx besteht darin, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu optimieren, indem das Unternehmen Ärzten und Forschern Zugang zur GFR-Messung verschafft. Nephrolyx stellt sich den Herausforderungen in der Nierendiagnostik und arbeitet mit Hochdruck daran, die Behandlung von Patienten sowohl in Krankenhäusern als auch im ambulanten Bereich zu verbessern.
Darüber hinaus widmet sich Nephrolyx der Förderung von Innovationen in diesem Bereich, unterstützt die Entwicklung neuer Medikamente und hilft Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Nierenforschung und der Durchführung von klinischen Studien. Das Ziel des Unternehmens ist es, Präzisionsmedizin im Gesundheitswesen weltweit zu fördern.
