Wie können Sie präzisere Ergebnisse in der Nierenfunktionsdiagnostik erhalten?
Einer der Schlüssel zu einer genaueren Beurteilung der Nierenfunktion ist die Integration der GFR-Messung in die klinische Routine. Eine gemessene glomeruläre Filtrationsrate (mGFR) mittels der Iohexol-Plasma-Clearance gilt bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) als der Maßstab für die Nierenfunktionsdiagnostik:
“Der Goldstandard für die Beurteilung der Nierenfunktion ist eine gemessene GFR unter Verwendung einer exogenen Substanz als Filtrationsmarker (z. B. … Iohexol). Methoden zur Schätzung der GFR (eGFR) unter Verwendung endogener Marker haben verschiedene Nachteile und werden als nicht so genau wie die gemessene GFR angesehen”.
Nephrolyx IVDx: GFR-Messung in der klinischen Routine
Das deutsche Unternehmen Nephrolyx GmbH hat ein innovatives Werkzeug zur Messung der GFR in der klinischen Routine entwickelt. Nephrolyx IVDx kombiniert ein IVD-Kit mit einem digitalen GFRx Software Modul, integrierbar in LIMS Systeme, und ist sofort einsatzbereit. Für Forschungsprojekte bietet Nephrolyx die digitale Plattform DNPx an.
Durch die Anwendung der mGFR Bestimmung mit Nephrolyx IVDx liefert dieser Diagnostiktest Ergebnisse innerhalb weniger Stunden. Er ermöglicht es Ärzten, die Nierenfunktion präzise zu bestimmen.
Der Nephrolyx IVDx wird für Labors empfohlen, die Proben halbautomatisch in einem UHPLC- oder HPLC-Gerät verarbeiten.
Der Test ist:
Präzise
Nephrolyx IVDx liefert über den gesamten GFR-Bereich hinweg robuste und reproduzierbare Ergebnisse und ermöglicht dadurch die sensitive Detektion auch früher Veränderungen der Nierenfunktion. Die Messung basiert auf appliziertem Iohexol,
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einem exogenen Marker, der im Körper weder metabolisiert noch biochemisch modifiziert wird und unverändert und fast zu 100% renal ausgeschieden wird. Diese Eigenschaften ermöglichen eine direkte, unverfälschte Quantifizierung im Serum und gewährleisten eine hochpräzise Bestimmung der glomerulären Filtrationsrate. Darüber hinaus ist das Verfahren unabhängig von patientenspezifischen Einflussfaktoren wie Muskelmasse, Ernährung oder entzündlichen Prozessen.
Kostengünstig
Nephrolyx IVDx hebt sich als kosteneffektive Option im Vergleich zu anderen mGFR-Lösungen ab, einschließlich, 99mTc-DTPA, laborentwickelten mGFR-Tests (LDTs) und sogar verschiedenen biomarkerbasierten Schätzungen (eGFR).
Schnell
Der Nephrolyx IVDx liefert Ergebnisse der mGFR am gleichen Tag, mit einer Bearbeitungszeit von weniger als 6 Stunden, die deutlich kürzer ist als die von LDTs.
Schnellere Bereitstellung diagnostischer Ergebnisse beschleunigt und vereinfacht die Probenverarbeitung.
GFR-Messung in der klinischen Routine: Vorteile
Für Ärzte
- Einfacher Zugang zur mGFR
- Vertrauen in genaue Ergebnisse
- Fähigkeit, frühzeitige Veränderungen der GFR zu erkennen
Für Labore
- Zugang zu mGFR für alle klinischen Abteilungen
- Höhere Arbeitseffizienz, rationalisierte Betriebsabläufe und höhere Produktivität im Vergleich zu LDTs
- Nahtlose Integration der Software
Nephrolyx DNPx Demostellung
Die GFR wird mithilfe pharmakokinetischer Algorithmen berechnet, die in die Digital Nephrology Platform – DNPx integriert sind und von Nephrolyx entwickelt wurden. In DNPx kann der Benutzer sowohl Mehrproben-Protokolle (mindestens zwei Proben) als auch das Einproben-Protokoll verwenden. Die Berechnung der mGFR erfolgt anhand der Iohexol-Konzentrationen, die durch (U)HPLC-Messungen ermittelt wurden.
Wenn Sie die Funktionen von DNPx selbst erleben möchten, kontaktieren Sie uns, um eine zweiwöchige Demoversion der Software online zu testen.
DNPx-Testversion anfordern
Nephrolyx ist der führende Anbieter von GFR-Messungen in der klinischen Routine. Das Unternehmen baut auf 12 Jahren Forschung auf dem Gebiet der Nierendiagnostik an der Charité Universitätsmedizin Berlin. Charité Universitätsmedizin Berlin.
Die Mission von Nephrolyx besteht darin, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu optimieren, indem das Unternehmen Ärzten und Forschern Zugang zur GFR-Messung verschafft. Nephrolyx stellt sich den Herausforderungen in der Nierendiagnostik und arbeitet mit Hochdruck daran, die Behandlung von Patienten sowohl in Krankenhäusern als auch im ambulanten Bereich zu verbessern.
Darüber hinaus widmet sich Nephrolyx der Förderung von Innovationen in diesem Bereich, unterstützt die Entwicklung neuer Medikamente und hilft Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Nierenforschung und der Durchführung von klinischen Studien. Das Ziel des Unternehmens ist es, Präzisionsmedizin im Gesundheitswesen weltweit zu fördern.
